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南陽市第二人民醫(yī)院，國家三級甲等醫(yī)院，是一個學科門類齊全，集中西醫(yī)療、教學、科研、預防、保健、康復為一體的醫(yī)院，是市直醫(yī)保、南陽市、宛城區(qū)、臥龍區(qū)及各縣城鄉(xiāng)居民醫(yī)保，南陽市工傷保險和各類商業(yè)保險定點醫(yī)院。
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臨床試驗倫理委員會組織概況
南陽市第二人民醫(yī)院藥物試驗倫理委員會成立于2019年12月，負責對本醫(yī)療機構藥物臨床試驗、醫(yī)療器械等涉及人類受試者的試驗研究進行獨立的科學審查和倫理審查，以最大限度地保護受試者的權益和安全。作為獨立審查機構，倫理委員會不受行政、研究者、申辦者的不適當影響和干預。藥物臨床試驗倫理委員會現(xiàn)有委員10人，秘書1人，均為醫(yī)院任命，包括醫(yī)學、藥學、非醫(yī)藥專業(yè)的社會管理、法律工作者等不同學科的專家，符合GCP對倫理委員會人員構成的規(guī)定。所有成員均接受過GCP或國家級醫(yī)學倫理審查的相關培訓。依據(jù)《赫爾辛基宣言》、《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定》等法規(guī)指南，本著“尊重、公平、不傷害”的基本原則，探索醫(yī)院倫理委員會對生物醫(yī)學研究倫理審查的標準化操作規(guī)程，加強倫理委員會成員繼續(xù)教育，不斷提高委員的倫理審查能力；經過不斷探索和實踐，建立了一套完整的倫理審查體系，對保護受試者的安全和權益起到了促進。
電話：0377-61609619
